DÚVIDAS E RESPOSTAS

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Está com dúvidas?

Verifique as principais dúvidas e respostas em relaçao ao Teste Covid-19.
R: Sim, o produto é registrado na ANVISA. Solicite o número caso necessário
R: Não. O produto é de uso exclusivo profissional, empresas que queiram testar seus funcionários através de um profissional ou para empresas que queiram revender (que tenham AFE).
R: Não. A caixa do produto deverá ser comercializada em sua integralidade, visto que apresenta apenas 1 diluente para ser aplicado nos 25 testes presentes.
R: Cada teste terá características próprias de acordo com as especificações do fabricante. No entanto, o princípio dos testes que avaliam a presença de anticorpos é o mesmo. A qualidade do fornecedor é outro quesito importante a ser considerado.
R: Qualquer profissional de saúde está apto a usar o kit. Basta seguir corretamente as instruções de uso e passar por um treinamento simples. O Kit vem completo para uso não precisando de nada extra. Importante atenção para o descarte (todas as amostras devem ser consideradas como material contaminado).
R: O teste tem sensibilidade de 90% e especificidade de 100% após 7 dias do aparecimento dos sintomas e/ou contágio.
R: O PCR é o padrão ouro definido pela OMS e é muito confiável, porém também apresenta um índice considerável de falso negativo, uma vez que depende da presença do vírus na nasofaringe e orofaringe dos pacientes. O PCR avalia a carga viral presente na amostra coletada. Os testes rápidos utilizam a imunocromatografia (ICG) e avalia a resposta do organismo ao vírus, independente da carga viral, determina presença ou ausência de anticorpos (IgG e IgM). Atualmente a principal limitação do uso de PCR é a questão do tempo para obtenção de resultado uma vez que a demanda é alta, seu custo elevado e necessidade de mão de obra especializada.
R: O objetivo do teste é diagnóstico e triagem entre os pacientes de uma forma rápida, simples e sem uso de equipamentos adicionais.
R: Não, mas é importante fazer outros testes posteriores para acompanhamento da evolução da doença. O diagnóstico do paciente na primeira consulta deve ser feito a partir do resultado do teste junto ao quadro clínico e outros exames (como raio-X ou tomografia computadorizada de tórax e exames laboratoriais), se possível.
R: Sim. Existe uma janela de falso negativo nos primeiros dias de infecção, correspondente ao tempo em que o organismo demora para identificar o patógeno e desenvolver os primeiros anticorpos. Em geral, essa janela pode durar de 4 a 10 dias. Dessa forma, é recomendado que o teste seja feito 7 dias após o início dos sintomas e/ou contágio. Dependendo do quadro clínico do paciente, recomenda-se que o teste seja repetido de 1 a 3 dias depois.
R: Sim. No entanto, deve-se respeitar a mesma janela de tempo entre o início da infecção e a produção de anticorpos.
R: O produto está em processo de registro na ANVISA. Apesar de estar em processo de registro, temos a autorização da ANVISA para comercialização através da RDC ANVISA 379/2020 que permite comercialização em função da Pandemia. Amostra do produto foi para análise no INCQS / FIOCRUZ conforme RDC. Solicite o laudo caso necessário. Conforme RDC: Os responsáveis pelas importações de kits para diagnóstico nos termos do caput devem enviar em um prazo máximo de 5 (cinco) dias, contados da data ddo desembaraço da carga, uma amostra de, no mínimo, 100 unidades de cada lote importador para análise do Instituto Nacional de Controle de Qualidade - INCQS
R: Não, pois os anticorpos são diferentes A sensibilidade e a especificidade de nosso teste são altas.
R: O teste pode ser realizado em gestantes. Não há nenhum tipo de alteração, a não ser que haja alteração de curva vermelha da paciente como anemia.
R: Não. Porém, pode haver alteração no valor preditivo positivo e negativo, mas sem relatos até o momento. Em recém-nascidos é recomendado realizar a coleta de sangue no calcanhar.
R: Foram avaliadas amostras biológicas reagentes, testadas em testes do Kit para Teste Rápido de Coronavirus IgG/IgM – COVID-19 (2019-nCoV). As amostras foram consideradas reagentes caso os resultados com os métodos de referência fossem reagentes, ou seja, indicassem a presença do Coronavirus na amostra.
R: Na caixa do produto contém 25 Dispositivos para Teste COVID-19 IgG/IgM, 25 sachês de almofadas saturadas de álcool isopropílico 70%, 25 conta gotas, 1 frasco de solução Buffer e 1 Instrução de uso.
R: Todos os materiais usados no teste devem ser considerados como amostra biológica contaminada, e desta forma, devem ser manuseados e descartados como material infectante.
R: Não. O dispositivo para a punção é de responsabilidade da instituição/profissional que adquiriu o teste.
R: É indicado o uso de lanceta estéril para punção capilar ou agulha estéril para coleta intravenosa. Deve-se limpar a região antes de realizar a punção e, caso seja no dedo, evitar apertar. Caso não saia sangue suficiente, fazer outro furo. Os locais mais indicados para punção capilar são: as laterais das polpas dos dedos, lóbulo da orelha e calcanhar (no caso de bebês, por exemplo).
R: Essa decisão deve ser tomada de acordo com o quadro clínico do paciente. Caso o resultado seja positivo, o paciente deve ser isolado. Se ele apresentar sintomas leves ou estiver assintomático, o isolamento deve ser feito em casa. Caso o quadro seja mais grave, o paciente deverá ser encaminhado a um hospital para orientação e acompanhamento médicos. Deve-se informar às pessoas que estiveram com o paciente a necessidade de ficarem em quarentena e observação por 14 dias. Maiores informações sobre Protocolo de manejo de pacientes infectados e edidas de prevenção e controle da COVID-19 podem ser obtidos em nossa Biblioteca.
R: Em média de 15 a 20 minutos. Após 20 minutos, o teste deverá ser descartado.
R: O sangue é o todo, ou seja, composto de células vermelhas, brancas e líquido. Plasma é formado pelas células brancas e líquido. O soro é apenas o líquido.

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Teste COVID-19 IgG/IgM

Qualidade: Alta Precisão e Alta Especificidade
Produto Certificado (CE)

  • Produto Produzido na China por Fábrica Autorizada pelo governo
  • Não são necessárias condições especiais de armazenamento e transporte de equipamentos
  • Funciona com sangue, soro e plasma
  • Teste com alta Precisão e especificidade
  • Testes para 2 anticorpos IgM e IgG simultâneamente
  • Triagem instantânea em campo
  • Fácil operação para médicos e profissionais

Conheça os itens que acompanham o KIT de Testes COVID-19

O Kit vem completo para o teste. Não requer equipamento adicional.

    Composição
  • 25 x Dispositivo para Teste COVID-19 IgG/IgM
  • 25 x sachês de almofadas saturadas de álcool isopropílico 70%.
  • 25 x conta gotas
  • 01 x frasco de solução Buffer
  • 01 x Instrução de uso
    Conteúdo
  • Caixa com 25 testes
  • Validade: 12 meses
  • Armazenamento: 2-30°C
Sobre o Produto

Teste COVID-19 IgG/IgM detecta anticorpos IgG e IgM para COVID-19

O Kit para Teste Rápido de Coronavirus IgG/IgM – COVID-19 (2019-nCoV) é usado para detecção qualitativa dos anticorpos totais IgG e IgM do novo coronavírus em soro, plasma ou sangue total in vitro.

A detecção dos anticorpos COVID-19 IgM tende indicar uma resposta imune recente ao COVID-19, enquanto detecções de anticorpos COVID-19 IgG indica uma fase posterior dela. O Teste COVID-19 IgG/IgM é um teste combinado desses anticorpos e pode fornecer informações sobre estágio da infecção, desde casos assintomáticos até a fase de convalescência.

O Teste COVID-19 IgG/IgM é adequado para obtenção de resultado rápido, ideal para situações em que o profissional da saúde precisa tomar decisões e agir de forma ágil, além de ser útil para identificar pacientes que obtiveram falso-negativo no resultado de PCR.

Veja como usar

Facilidade na utilização em apenas 4 (quatro) etapas.

Coleta

Colete a amostra de sangue com cuidado

Inserção

Coloque a amostra no cassete cuidadosamente

Reagente

Adicione o reagente na quantidade correta

Resultado

Verifique o resultado após 15 minutos

Interpretação do resultado do Teste COVID-19 IgG/IgM

Veja como é simples interpretar o resultado do teste.

NEGATIVO

O paciente não tem lgM nem lgG específicas para o SARS-CoV-2, indicando que não foi infectado ou está numa fase inicial da infecção e ainda não desenvolveu anticorpos. Refazer o teste em alguns dias, levando em consideração o quadro clínico.

POSITIVO

Indica resposta imune específica, infecção há pelo menos 7 dias. Os resultados positivos devem ser considerados conjuntamente com o histórico clínico e outros dados disponíveis.

INVÁLIDO

Resultado inválido.O teste não funcionou corretamente e precisa ser refeito.

INVÁLIDO

Resultado inválido.O teste não funcionou corretamente e precisa ser refeito.

Saiba como comprar

O Kit de teste Covid-19 é comercializado na quantidade mínima de 01 caixa com 25 testes (dependendo do seu perfil). O produto é exclusivamente oferecido para revendedores, profissionais de saúde e para empresas (consumidor final).

ATENÇÃO: Não comercializamos para Pessoa física sem que seja profissional de saúde.
Revenda

Direcionado a empresas com interesse em comercializar o produto. Tabela de preço atacado e quantidades maiores à partir de 20 (vinte) caixas com 25 testes cada caixa.

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Profissionais de Saúde

Direcionados a profissionais de saúde (Pessoa Física e Jurídica) para aplicação própria e em pacientes. Tabela de preço varejo e quantidades à partir de 1 (uma) caixa com 25 testes.

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Empresas

Direcionados a empresas para aplicação dos testes em seus colaboradores, através de um profissional de saúde. Tabela de preço varejo e quantidades à partir de 1 (uma) caixa com 25 testes.

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Assista como usar o teste

Áudio e legenda em inglês